Эналаприл Гексал (Enalapril HEXAL) (Enalapril HEXAL)

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2, 3 или 5 упаковок.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2, 3 или 5 упаковок.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2, 3 или 5 упаковок.

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к препарату и к другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, стеноз (односторонний или двусторонний) почечных артерий, заболевания печени или почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Большинство побочных эффектов носят временный характер и не требуют отмены приема препарата.

Дыхательная система: сухой кашель, боль в горле, охриплость. Редко — удушье, синусит, ринит.

Кожа, сосуды: редко — аллергические кожные реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи лица, а также ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани и конечностей. Имеются единичные сообщения о развитии сложного симптомокомплекса, включающего лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилию и лейкоцитоз.

Сердечно-сосудистая система: в начале терапии возможна артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), головокружение, слабость, нарушение зрения и очень редко — боли в груди, сердцебиение, обмороки. В редких случаях у больных, относящихся к группе риска, развивается острый инфаркт миокарда или инсульт.

ЖКТ/печень: редко — тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения, рвота, диарея, запоры и потеря аппетита. Очень редко — печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, боли в области живота, повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме (эти изменения носят обратимый характер и нормализуются после отмены приема препарата).

Нервная система: в редких случаях могут появляться головные боли, усталость, оглушенность; крайне редко — депрессия, нарушение сна, периферическая нейропатия и парестезия, мышечные судороги, нервозность, шум в ушах и расплывчатость зрения. Данные нарушения носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата.

Почки: редко — нарушения функции почек, протеинурия, развитие гиперкалиемии и гипонатриемии (эти явления носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата).

Репродуктивная система: очень редко при использовании в высоких дозах — импотенция.

Лабораторные параметры: возможно снижение уровня гемоглобина, гематокрита и количества тромбоцитов. В очень редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, диффузными заболеваниями соединительной ткани, или при проведении одновременной терапии аллопуринолом, новокаинамидом или иммуносупрессорами, возможно развитие анемии, тромбоцитопении, нейропатии, эозинофилии; в единичных случаях  — агранулоцитоз или панцитопения. Необходимо регулярно контролировать величины перечисленных выше лабораторных параметров до начала и в ходе лечения, особенно у пациентов группы риска.

В результате лечения эналаприлом возможно развитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента к активному участию в дорожно-транспортном движении, что следует иметь в виду также при обслуживании машин и при работе с приборами, требующими повышенного внимания. Данные явления усиливаются при увеличении дозы и при приеме алкоголя.

Алкоголь: усиление эффекта алкоголя.

Аллопуринол: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

Анальгетики, НПВС (например ацетилсалициловая кислота, индометацин): возможно ослабление гипотензивного эффекта эналаприла.

Антигипертензивные средства: усиление гипотензивного эффекта эналаприла, в особенности при одновременном приеме диуретиков.

Средства для анестезии и наркозные средства: усиление снижения АД.

Калий, калийсберегающие диуретики (особенно спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также другие средства, например гепарин: повышение уровня калия в сыворотке.

Поваренная соль: ослабление антигипертензивного эффекта.

Литий: повышение уровня лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль содержания лития).

Пероральные антидиабетические средства, инсулин: в редких случаях возможно усиление гипогликемического эффекта пероральных сахароснижающих средств (производные сульфонилмочевины/бигуанидов) и инсулина. В таких случаях требуется уменьшение дозы сахароснижающих средств.

Новокаинамид: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

Цитостатики, иммуносупрессоры, системные кортикостероиды: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

Эналаприл нельзя применять пациентам, находящимся на диализе с использованием полиакрилонитриловых мембран AN 69, в связи с вероятностью развития анафилактических реакций.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (утром или в 2 приема — утром и вечером).

Возможно применение в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, особенно с диуретиками.

Артериальная гипертензия: начальная доза — 5 мг утром. Если при приеме этой дозы величина АД не нормализуется, дневную дозу увеличивают до 10 мг. Увеличивают дозы постепенно, в течение 3 нед.

Поддерживающая доза — 10 мг в день. Максимальная суточная доза — не более 40 мг.

Сердечная недостаточность (в качестве дополнительной терапии вместе с диуретиками и препаратами наперстянки): начальная доза — 2,5 мг утром. Увеличивают дозу постепенно, в зависимости от состояния пациента.

Поддерживающая доза — 5–10 мг в день.

Максимальная суточная доза — не более 20 мг.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и в возрасте старше 65 лет: начальная доза — 2,5 мг утром.

Поддерживающая доза — 5–10 мг в день.

Максимальная суточная доза — не более 20 мг.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) и находящимся на гемодиализе: начальная доза — 2,5 мг в день.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после диализа.

Поддерживающая доза — 5 мг в день.

Максимальная суточная доза — не более 10 мг.

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, в/в инфузии изотонического раствора, при необходимости — гемодиализ.

Перед началом приема препарата следует проверить функцию почек.

Пациентам с нарушенной функцией почек следует уменьшить разовую дозу, либо увеличить интервалы между приемами препарата.

До начала и во время лечения следует контролировать уровень АД и проводить анализ лабораторных параметров, особенно при потере солей и/или жидкости, нарушенной функции почек, тяжелой или ренальной гипертензии, сердечной недостаточности и в возрасте старше 65 лет. В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности у больных с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкостей и солей.

При развитии артериальной гипотензии следует придать больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами и в случае необходимости ввести в/в физиологический раствор.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерии почек или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения.