Курантил N25 (Curantyl^® N 25)

Состав на 1 таблетку:
Ядро: 
Действующее вещество: дипиридамол – 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 67,750 мг, лактозы моногидрат – 28,500 мг, желатин – 2,500 мг, натрий карбоксиметилкрахмал (тип А) – 3,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,250 мг, магния стеарат – 1,250 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 0,900 мг, тальк – 0,400 мг, макрогол 6000 – 0,120 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,100 мг, краситель хинолиновый желтый, (Е 104) – 0,008 мг, симетикона эмульсия – 0,002 мг.
Описание: Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Вазодилатирующее средство.

Фармакологические свойства:
Фармкодинамика.
Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим действием. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации – тромбоксана (TxA₂), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI₂ эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI₂ и TxA_2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (NO). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.
Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.
Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатерильных артерий.
Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.
В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза.
В акушерской практике дипипридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена. Таким образом, целесообразно применение дипиридамола при ранних проявлениях плацентарной недостаточности (ПН), у беременных с высоким риском ПН: внутриутробной инфекцией, гестозом (угрозе преэклампсии и эклампсии), аутоиммунной патологией, экстрагенитальными заболеваниями (сахарный диабет, метаболический синдром); а также заболеваниями со склонностью к тромбообразованию.
Как производное пиримидина, дипиридамол являет индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, in vitro повышает сниженную продукцию интерферона альфа (α) и гамма (γ) лейкоцитами крови. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 37 – 66 %, время достижения максимальной концентрации (TС_max) в плазме около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови.
После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения – 10-12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.

Показания к применению:

• лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;
• профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;
• профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
• в составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции любого генеза;
• в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
• субаортальный стеноз;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• выраженная артериальная гипотензия; коллапс;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• тяжелые нарушения сердечного ритма;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• декомпенсированная почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• геморрагические диатезы;
• заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата Курантил^® N 25 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Способ применения и дозы:
Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительного курса лечения определяется врачом.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат Курантил^® N 25 в суточной дозе 75 - 225 мг.
В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг.
Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Курантил^® N 25 в дозе 25 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки).  Максимальная рекомендованная суточная доза 225 мг.
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225 – 450 мг (по 3 таблетки препарата Курантил^® N 25 3-6 раз в сутки).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием препарата Курантил^® N 25 по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель. 
Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Курантил^® N 25 по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
Курантил^® N 25 подходит для проведения длительного курса лечения.

Побочное действие:
При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.
В испытаниях in vitro и in vivo признаков мутагенного или канцерогенного потенциала не обнаружено. В экспериментах на животных не было зафиксировано указаний на тератогенные эффекты.
Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил^® N 25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, «приливы» крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более 225 мг/сут).
Со стороны пищеварительной системы:
 Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 25. 
Со стороны крови и системы гомеостаза:
Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения.
Очень редко: повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.
Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.
Прочие: слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.
Отдельные сообщения: усиление симптомов ишемической болезни сердца (ИБС), таких как стенокардия, инфаркт миокарда.

Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение «приливов», слабость и головокружение.
Лечение: применяются меры в соответствии с общими нормами медицинской помощи, принятыми при случайном отравлении (вызывание рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.).
Нежелательные вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Ксантиновые производные (кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола. Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты. Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов. Ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы.
Цефалоспорины усиливают антитромботическое действие дипиридамола.
Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами.
В связи с возможным снижением артериального давления в период приема препарата Курантил^® N 25 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения препаратом Курантил^® N 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг.
По 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконы бесцветного стекла с номинальной емкостью 30 мл, закрывающиеся полиэтиленовой штепсельной пробкой-амортизатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:
По рецепту.